当初级包装材料(容器 – 瓶子、封包物等)与制剂(内装物)接触时，可能发生物理和化学变化。“对化妆品来说，对容器/内装物之间相互作用的监控非常重要，尤其是考虑到这方面的法规要求不断变化。”Intertek集团化妆品分析负责人Benoit Persin解释说。与此同时，配方设计师也面临着需要在短时间内开发出新产品的挑战。

问：为什么容器/内装物之间的相互作用在当今受到如此高的关注？而以前在这方面没有出现过任何置疑！
Benoit Persin：是这样的。目前很多不同的领域已经对这个课题进行了广泛的研究，如食品行业(涉及食品接触)和制药行业等。正如我去年9月份所说，EC化妆品法规1223/2009也就这个问题制定了新的相关定义。

在生产、处理过程中或储存期间，包装材料和制剂之间可能发生不同形式的相互作用，并且即使在正常的使用条件下，也可能有若干种可见或不可见的结果出现，包括制剂或初级包装材料的感官变化、制剂的化学变化等。

因此，容器/内装物之间的相互作用可能对化妆品的质量、功效和安全造成影响。包装物的特性(包括其稳定性，以及技术上不可避免的杂质和痕量物质)，以及对潜在相互作用的评估是显示包装物安全，并且不会对制剂产生负面影响的关键参数。

正是基于以上原因，法规1223/2009要求评估容器/内装物之间的相互作用。

问：如何进行评估？目前有现行的正式标准吗？
Benoit Persin：没有，目前化妆品行业还没有现成的标准或研究方案。而且，鉴于化妆品配方日益创新和复杂，而且包装材料也力求美观精致，所以这方面的难度更高。对生产商来说是很大的挑战。但是问题也不是不能克服的。有关化学品相互作用的关键参数是众所周知的，包括材料的成份构成、制剂的成份构成和特性、包装部件的物理化学特性、生产和灌装条件，以及使用和存放条件等。

问：在化妆品方面缺乏相关标准或指导规范的情况下，如何解决这一难题？
Benoit Persin：对容器/内装物相互作用的研究必须在相关的特定的条件下进行。Intertek通过与相关企业的长期合作，掌握最前沿的信息，深入了解产品(部件、配方)的相关资料，因此在这一领域的研究中处于领先地位，可以正确地定义相关参数。

如果对包装使用的物质来源、生产工艺等的知识不够充分，还可以进行综合的分析测试，有助全面准确地评估材料对制剂的潜在毒性影响。

我们还可以根据化妆品行业的特殊要求，定制个性化的技术解决方案，协助确定包装的性质(如再生共聚物等)、纯度、稳定性以及是否存在添加剂、染料、增塑剂、溶剂、抗氧化剂等成份。

收集好数据资料后，安全评估人员会对潜在风险进行量化分析。但是同样，因为在化妆品行业目前仍无相关指导规范，这些相互作用研究只是具体情况具体分析。