随着《化妆品监督管理条例》（下称：CSAR）的正式实施，化妆品注册人、备案人主体责任的强化显著提升了国内化妆品生产企业的合规水平，为消费者用妆安全提供了有力保障。值得注意的是，根据我国化妆品监管要求，无论是国产还是进口化妆品，均需严格遵循CSAR及配套的《化妆品生产质量管理规范》（下称：GMP）等法规要求。

CSAR：是《化妆品监管管理条例》的英文翻译简称，Cosmetics Supervision and Administration Regulation。

GMP：是《化妆品生产质量管理规范》的英文翻译简称，Good Manufacturing Practice。

由于生产供应链、监管体系及法规环境的差异，境外化妆品生产企业要全面符合中国GMP要求仍存在诸多挑战。近年来，国家药品监督管理局（NMPA）在市场监管中发现多起进口化妆品违规案例，并持续加强对境外生产企业的飞行检查与违规曝光。这一监管态势要求境外企业必须深入理解中国法规体系，通过强化质量管理人员培训、升级生产硬件设施、完善质量管理体系等多维度提升合规能力。

境外化妆品 GMP审核服务介绍

Intertek天祥集团推出的境外化妆品CSAR GMP审核服务，由资深审核团队依据中国GMP标准对境外生产企业开展全面评估。该服务不仅能帮助企业精准识别现有体系与中国法规要求的差距，更能通过专业解读提供定制化改进方案，系统指导企业完成合规升级。

审核的重点包括但不限于以下内容

审核服务流程如下

境外化妆品 GMP审核的好处

通过对境外化妆品生产企业进行审核，可以帮助企业：

• 合规性建设
  系统掌握中国《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产质量管理规范》的法规要求，建立符合中国市场的合规体系。
• 质量提升
  通过第三方专业审核识别生产质量管理体系中的改进机会，针对性提升原料管控、生产工艺、质量控制等关键环节。
• 风险防控
  有效预防因质量不达标导致的监管部门通报、产品召回或行政处罚，降低企业合规风险与经济损失。
• 责任践行
  切实履行产品安全主体责任，保障中国消费者用妆安全，符合中国监管部门对进口化妆品的特殊监管要求。
• 市场开拓
  为产品获得进口化妆品备案/注册资格奠定基础，助力企业顺利进入中国市场并提升竞争优势。

关于Intertek天祥集团

Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构，始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务，为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构，Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案，为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

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