欧盟第一部化妆品法规 Regulation(EC)1223/2009即将于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能够上市销售。
欧洲化妆品协会(原Colipa)和欧盟委员会共同制定了化妆品安全报告指南(草案,未发表),详细解读了法规中关于CPSR的每一条款。根据与协会沟通的结果,该指南文件即将于2012年年底由欧盟委员会作为委员会决议(Commission Decision)发布,欧盟委员会决议具有法律效率,因此企业必须遵从该决议。目前进行的毒理学风险评估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及类似的简单升级版本不能够满足该指南要求。新法规和指南与旧指令 76/768 EEC 相比增加的重要更新如下:
Intertek拥有全球领先的毒理风险评估团队,能够帮助企业完成满足该指南相关要求的化妆品安全报告(CPSR)和全方位的综合服务,包括安全和功效测试、自愿者人体临床和试用、生物体外测试、产品功效声明的验证、GMPC/ISO22716培训和认证、化学(如重金属、塑化剂、甲醛、 二恶烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon CG、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物测试、包装材料测试、组分毒理档案(TPS)、化妆品安全报告(CPSR)、符合欧盟法规要求的安全数据说明书(SDS)、产品资料档案制作(PIF)和产品通报(Notification)等。
特别注意:如果您的产品2013年7月11日之后还在货架上销售,那么您手中必须有包括化妆品安全报告在内的产品信息档案(Product Information File)供官方当局随时查询。新法规列出了对于产品稳定性和包装材料的要求,而完成这些测试至少需要耗时三个月至六个月。因此留给企业时间十分有限,企业需要立刻展开行动!