6月21日, “制药实验室和供应链质量控制热点论坛”在CPhI 世界制药原料展上隆重举行,论坛由中国医药保健品进出口商会质量控制与应用技术专业委员会与Intertek天祥集团共同举办。会议邀请了中国药典、美国药典、中国GMP检查员、美国生物药品实验室、海外买家、国内企业以及Intertek GMP审核团队的专家和嘉宾进行了演讲和交流。
中国医药保健品进出口商会谈秘书长在致辞中表示:当前中国医药产业正处于融入全球医药产业链的重要阶段,正在全方位、多层次地参与全球医药产业的竞争与合作。在国家“十三五”规划中,国际化已成为医药行业的重点议题之一。商会携手Intertek共同建立第三方检测和质量服务平台,帮助企业制定切合自身需要的质量保障方案,推进质量管理体系与国际接轨,提升企业的质量管理水平。
此次会议旨在医药全球化的背景下聚焦制药实验室和现代供应链质量保障热点话题,探讨医药行业未来发展方向问题。
药典委处长洪小栩分析讲解了当前药用辅料和包材质量控制法规要求趋势,前中国国际药品GMP检查员李萍分享了中国生物药品检查关注点;来自Intertek美国药物实验室、中国药品法规团队、中国药品审计团队分别分享了生物仿制药的市场、法规和检测策略,植物药和保健品在美国市场的合规性和检测要求,买家主导型供应链审计趋势、海外注册产品相关GMP合规性案例等话题;常州四药作为企业代表分享了元素杂质研究及风险评估原则和实际应用,受到了与会者的热烈关注。
Intertek以ATIC(保障,检测,验货和认证)思维模式和行动为现代供应链提供了全面质量保障服务,着眼于目标市场的合规要求;检测方面,广度上从产品本身扩展到辅料和包材,深度上不断应用新方法和新技术深入分析研究;验货方面,在世界各地供应链的关键环节展开;而认证则提供了对产品和质量体系的整体信心。
中国医药保健品进出口商会谈秘书长发表致辞
Intertek C&P总经理薛艳主持会议
Intertek美国药物实验室副总裁Arron Xu分享生物仿制药的市场、法规和检测策略探讨
药典委洪小栩处长讲解药用辅料和包材质量控制法规要求趋势
研讨会现场反响热烈